國產(chǎn)一次性敷料包質(zhì)量有待提升
本站編輯:杭州欣浩醫(yī)療科技有限公司
發(fā)布日期:2014-10-13 13:56
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在我們的日常生活中,有很多東西都是一次性的,比如說一次性餐盒、一次性口罩、一次性敷料等,這些東西中,有些是非常污染環(huán)境,但是也有很多是不得不制作成一次性,也許是為了健康。但是,雖然很多東西都是一次性的,并不代表質(zhì)量上就可以馬虎。
比如說一次性輔料包,如果質(zhì)量不好的話,在使用中不但起不到治療作用,還會(huì)造成感染、傷口惡化、炎癥、致敏反應(yīng)甚至引起死亡。近年來,止血敷料不良事件的報(bào)告就比較常見。因此,針對(duì)這個(gè)問題,我們一定要重視起來。
我們先來看看,美國要求的一次性敷料包必須具備什么條件呢?
?、倬哂幸后w阻隔性、抗?jié)B水性,靜水壓為4.9千帕(50厘米水)時(shí),不得滲水;
?、诓坏陀?.5千帕的合成血液穿透壓力;
③具有表面抗?jié)裥?斷裂強(qiáng)力不小于30牛頓;
?、芫哂凶枞夹院涂轨o電性;
?、莸推つw刺激性;微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、細(xì)菌過濾效率達(dá)標(biāo);
⑥纖維絮低。
但是,相比美國,我們國家目前的一次性敷料標(biāo)準(zhǔn)是非常不完善的。對(duì)于敷料中的殘留物(如滅菌劑、助劑、交聯(lián)劑、賦性劑、殘留單體等),雜質(zhì)(如重金屬、雜蛋白等),病毒(產(chǎn)自動(dòng)物源),降解產(chǎn)物,藥物性敷料中的藥物釋放等,如果控制不當(dāng),都會(huì)影響敷料使用的安全性和有效性。
不僅僅是一次性敷料,其他任何醫(yī)用產(chǎn)品,其質(zhì)量好壞,直接關(guān)系我們國人的健康問題,必須要引起我們的重視。
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